Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał pięć decyzji dotyczących wycofania z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną ranitidinium. Chodzi o środki stosowane na niestrawność i zgagę, o nazwie Ranigast, Ranigast Pro, Ranigast Fast oraz Ranigast Max.
Na wniosek podmiotu odpowiedzialnego wycofane z obrotu zostały: Ranigast Pro, 75 mg (tabletki powlekane); Ranigast, 0,5 mg/ml (roztwór do infuzji); Ranigast, 150 mg (tabletki powlekane); Ranigast Fast, 150 mg (tabletki musujące) oraz Ranigast Max, 150 mg (tabletki powlekane).
Numery wycofanych serii znajdują się w na stronie – GIF gif.gov.pl – w zakładce dotyczącej wydanych decyzji.
Przyczyną wycofania z obrotu jest potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej ranitidinum zastosowanej do wytworzenia ww. produktów.
Pacjenci mający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.
Zobacz również
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję
Źródło PAP