Grupa konsumentów naciska na wyraźniejsze ostrzeżenia

Grupa Public Citizen złożyła petycję do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków, FDA (ang. Food and Drug Administration), wzywając agencję do zwiększenia ostrzeżeń dotyczących ryzyka potencjalnie śmiertelnej choroby paraliżującej mięśnie związanej z botoksem i podobnymi zastrzykami używanymi w medycynie estetycznej.

Zabiegi te wykorzystują toksynę botulinową do działania na określone mięśnie i usuwania zmarszczek, zwykle niosą ze sobą tylko ostrzeżenie dotyczące możliwości rozprzestrzenienia się zamierzonych efektów na inne obszary.

Reklama
Zgrzytasz zębami? Ratunkiem może być… botoks
Zgrzytasz zębami? Ratunkiem może być… botoks

Zobacz również

Petycja dotyczy sześciu zastrzyków na bazie toksyn, w tym:

  • Botox firmy AbbVie Inc,
  • preparatu Revance Therapeutics Inc
  • Daxxify, preparatu Evolus Inc
  • Jeuveau, Supernus Pharmaceuticals Inc
  • Myobloc, Dysport firmy Galderma
  • Xeomin firmy Merz Therapeutics.

Public Citizen już wcześniej, w 2008 roku, złożył petycję, która doprowadziła do umieszczenia aktualnej informacji o skutkach ubocznych takich preparatów. Teraz domaga się bardziej wyraźnego ostrzeżenia o ryzyku zatrucia jadem kiełbasianym związanym z tymi metodami. Grupa zauważa, że termin botulizm, czyli zatrucie jadem kiełbasianym rzadko pojawia się na etykietach i pojawia się głównie na końcu informacji o leku.

Ryzyko wstrzykiwania botoksu i podobnych preparatów

Jak podaje agencja Reuters, grupa przeanalizowała ponad 5400 raportów o zdarzeniach niepożądanych związanych z botoksem i podobnymi metodami leczenia od stycznia 1989 r. do marca 2021 r., które pochodzą z bazy danych FDA. Teraz nalega na bardziej klarowne oznakowanie ryzyka związanego z botulizmem i podkreśla, że te działania niepożądane mogą wystąpić nawet przy zalecanych dawkach.

Apeluje o zachowanie dużej ostrożności w przypadku ogólnoustrojowego zatrucia jadem kiełbasianym – stanu, który może powodować postępujący paraliż mięśni, jeśli toksyny przedostaną się poza zamierzone miejsce leczenia.

Zatrucie jadem kiełbasianym, inaczej botulizm, to zespół toksycznych objawów wywołany działaniem wytwarzanego przez Gram-dodatnią, beztlenową bakterię Clostridium botulinum jadu kiełbasianego na organizm.

Agencja FDA zapowiedziała, że rozpatrzy petycję i odpowie bezpośrednio grupie Public Citizen.