Grupa konsumentów naciska na wyraźniejsze ostrzeżenia
Grupa Public Citizen złożyła petycję do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków, FDA (ang. Food and Drug Administration), wzywając agencję do zwiększenia ostrzeżeń dotyczących ryzyka potencjalnie śmiertelnej choroby paraliżującej mięśnie związanej z botoksem i podobnymi zastrzykami używanymi w medycynie estetycznej.
Zabiegi te wykorzystują toksynę botulinową do działania na określone mięśnie i usuwania zmarszczek, zwykle niosą ze sobą tylko ostrzeżenie dotyczące możliwości rozprzestrzenienia się zamierzonych efektów na inne obszary.
Petycja dotyczy sześciu zastrzyków na bazie toksyn, w tym:
- Botox firmy AbbVie Inc,
- preparatu Revance Therapeutics Inc
- Daxxify, preparatu Evolus Inc
- Jeuveau, Supernus Pharmaceuticals Inc
- Myobloc, Dysport firmy Galderma
- Xeomin firmy Merz Therapeutics.
Public Citizen już wcześniej, w 2008 roku, złożył petycję, która doprowadziła do umieszczenia aktualnej informacji o skutkach ubocznych takich preparatów. Teraz domaga się bardziej wyraźnego ostrzeżenia o ryzyku zatrucia jadem kiełbasianym związanym z tymi metodami. Grupa zauważa, że termin botulizm, czyli zatrucie jadem kiełbasianym rzadko pojawia się na etykietach i pojawia się głównie na końcu informacji o leku.
Ryzyko wstrzykiwania botoksu i podobnych preparatów
Jak podaje agencja Reuters, grupa przeanalizowała ponad 5400 raportów o zdarzeniach niepożądanych związanych z botoksem i podobnymi metodami leczenia od stycznia 1989 r. do marca 2021 r., które pochodzą z bazy danych FDA. Teraz nalega na bardziej klarowne oznakowanie ryzyka związanego z botulizmem i podkreśla, że te działania niepożądane mogą wystąpić nawet przy zalecanych dawkach.
Apeluje o zachowanie dużej ostrożności w przypadku ogólnoustrojowego zatrucia jadem kiełbasianym – stanu, który może powodować postępujący paraliż mięśni, jeśli toksyny przedostaną się poza zamierzone miejsce leczenia.
Zatrucie jadem kiełbasianym, inaczej botulizm, to zespół toksycznych objawów wywołany działaniem wytwarzanego przez Gram-dodatnią, beztlenową bakterię Clostridium botulinum jadu kiełbasianego na organizm.
Agencja FDA zapowiedziała, że rozpatrzy petycję i odpowie bezpośrednio grupie Public Citizen.