Subskrybuj nas na Youtube
Auroverin MR to lek zalecany przez lekarzy pacjentom uskarżającym się na objawy towarzyszące zespołowi jelita drażliwego. Jeśli pacjent odczuwa ból wywoływany przez skurcze mięśni gładkich jelit, Auroverin jest w stanie zmniejszyć dolegliwości bólowe, łagodząc skurcze.
Auroverin MR występuje pod postacią tabletek. Zażywa się je przed posiłkiem.
Za działanie rozkurczowe w tym konkretnym leku odpowiada substancja czynna o nazwie mebeweryna. Auroverin MR zawiera mebewerynę chlorowodorku. Właśnie tej substancji dotyczyła decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
GIF poinformował, że Narodowy Instytut Leków w raporcie dotyczącym badania jednej serii Auroverinu MR wykazał, iż „produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru uwalnianie mebeweryny chlorowodorku”.
Jak czytamy w decyzji GIF z 22 grudnia 2023 roku, „wobec uzasadnionego podejrzenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, że produkt leczniczy Auroverin MR (Mebeverini hydrochloridum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 200 mg, numer serii: EMBCD2064A, termin ważności: 07.2025, podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, nie spełnia ustalonych dla niego wymagań, konieczne i uzasadnione stało się wstrzymanie obrotu tym produktem”.
Wstrzymanie obrotu dotyczy tej konkretnej, wymienionej serii Auroverinu.
Główny Inspektor Farmaceutyczny zaznaczył jednocześnie, że nadał swojej decyzji „rygor natychmiastowej wykonalności”.