Lek Benlek wstrzymany w obrocie - szczegóły produktu
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju lek Benlek. Poniżej szczegóły wstrzymanego produktu:
- Benlek, Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum, tabletki,
- 500 mg + 38,75 mg + 50 mg, opakowanie 20 tabletek,
- GTIN 05909991492977,
- Seria: wszystkie serie,
- podmiot odpowiedzialny: SOLINEA sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Ciecierzynie.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Benlek - dlaczego został wycofany?
"W dniu 18 sierpnia 2023 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków na przekazanej przez podmiot odpowiedzialny próbie produktu leczniczego (pochodzącej z serii numer 0321222, termin ważności 11.2025), w którym wskazane zostało, że produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru Czystość chromatograficzna tiaminy chlorowodorku" - wyjaśnia GIF na swojej stronie.
Inspektor uznał, że "dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy zawierający w swoim składzie niezidentyfikowane zanieczyszczenie w ilości przekraczającej dopuszczalne limity, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności".
Decyzja o wstrzymaniu obrotu tym produktem dotyczy obszaru całego kraju.
Benlek - kiedy jest stosowany?
Benlek jest stosowany w bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu, gorączce, gdy zastosowanie innych leków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne. Lek zawiera trzy substancje czynne: metamizol, witaminę B1 oraz kofeinę.
Jak czytamy w ulotce, "metamizol należy do nieopioidowych leków przeciwbólowych z grupy pochodnych pirazolonu o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Działa również rozkurczowo na mięśnie gładkie. Kofeina pobudza ośrodkowy układ nerwowy; obkurcza naczynia i obniża ciśnienie śródczaszkowe; nasila działanie metamizolu wskutek penetracji do ośrodkowego układu nerwowego. Witamina B1 działa korzystnie na procesy zapalne w ośrodkowym układzie nerwowym. Ułatwia przewodzenie nerwowe i poprawia metabolizm".
Lek jest wydawany na receptę.
W mediach od początku wieku. Pisał na różne tematy (od sportu po film), ale od kilku lat zajmuje się tym najważniejszym, czyli zdrowiem. Lubi wszelkie liczby, pracować na podstawie weryfikowalnych danych, zwłaszcza dotyczących zjawisk chorobowych. W dziennik.pl od września 2023 roku. Zdobywca III (za rok 2021) i IV (za rok 2022) nagrody w konkursie "Dziennikarz Medyczny Roku" w kategorii Internet. Prywatnie lubi rzeczy na literę k – koty (ma cztery), kuchnię, kino, książki i kawę.