Dziennik Gazeta Prawana logo

Ozurdex wycofany ze sprzedaży, bo w leku znaleziono sylikon

2 października 2018, 11:13
Ten tekst przeczytasz w 1 minutę
Farmaceutka w aptece
Farmaceutka w aptece/Shutterstock
Drobne cząstki sylikonu, które wykryto w leku Ozurdex stosowanym w leczeniu oczu były powodem wycofania go z aptek i hurtowni. Decyzję w tej sprawie podjął Główny Inspektor Farmaceutyczny.

Informację o zanieczyszczeniu leku przekazał GIF irlandzki urząd zajmujący się bezpieczeństwem produktów leczniczych. Wskazał on także na konieczność wycofania z obrotu określonych serii produktów. Numery serii leków znajdują się na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1322,Decyzja-Nr-106WC2018.html). Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest irlandzki Allergan Pharmaceuticals Ireland, a w Polsce - Allergan Sp. Z o.o.

Lek Ozurdex stosuje się w leczeniu oczy osób dorosłych z obrzękiem plamki żółtej spowodowanym zablokowaniem żył w tylnej części gałki ocznej. Obrzęk plamki może ograniczyć widzenie środkowe osób chorych i wpłynąć na takie czynności, jak czytanie i prowadzenie samochodu. Do obrzęku dochodzi w wyniku powikłań ocznych cukrzycy.

Lek wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza. Także tylko lekarz może podać lek pacjentowi

Copyright
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję
Źródło PAP
Zapisz się na newsletter
Najważniejsze wydarzenia polityczne i społeczne, istotne wiadomości kulturalne, najlepsza rozrywka, pomocne porady i najświeższa prognoza pogody. To wszystko i wiele więcej znajdziesz w newsletterze Dziennik.pl. Trzymamy rękę na pulsie Polski i świata. Zapisz się do naszego newslettera i bądź na bieżąco!

Zapisując się na newsletter wyrażasz zgodę na otrzymywanie treści reklam również podmiotów trzecich

Administratorem danych osobowych jest INFOR PL S.A. Dane są przetwarzane w celu wysyłki newslettera. Po więcej informacji kliknij tutaj