Lek Qutiro wstrzymany w obrocie
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju produktem leczniczym o nazwie
Qutiro 5mg/100ml, tirofiban (jako chlorowodorek tirofibanu).
Poniżej szczegóły dotyczące wycofanego produktu:
- Qutiro 5mg/100ml, tirofiban (jako chlorowodorek tirofibanu) w infuzji 5 mg/100 ml, opakowanie 100 ml,
- seria: wszystkie serie,
- podmiot odpowiedzialny: QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach,
- podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Lek Qutiro - dlaczego został wstrzymany?
Jak poinformował GIF, wpłynęło podejrzenia wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego Qutiro.
Podejrzenie polegało na tym, że "u pięciu pacjentów w jednym ze szpitali po wlewie Qutiro wystąpiły dreszcze oraz ból w klatce piersiowej. Ponadto, w innym szpitalu, po podaniu ww. produktu leczniczego, stwierdzono wystąpienie działań niepożądanych u trzech pacjentów, objawiających się jako dreszcze, przechodzące w uogólnione drgawki".
GIF zaznacza, że "wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia, a potencjalnie również życia pacjentów jest w ocenie organu oczywiste", dlatego wydał decyzję wstrzymującą w obrocie na terenie całego kraju.
Lek Qutiro - kiedy jest stosowany?
Lek Qutiro zawierający środek czynny chlorowodorek tirofibanu, jest środkiem przeciwpłytkowym czyli hamującym agregację płytek krwi. Stosowany jest w celu zapobiegania zdarzeniom zakrzepowym podczas bólów piersiowych i zawału serca.
W mediach od początku wieku. Pisał na różne tematy (od sportu po film), ale od kilku lat zajmuje się tym najważniejszym, czyli zdrowiem. Lubi wszelkie liczby, pracować na podstawie weryfikowalnych danych, zwłaszcza dotyczących zjawisk chorobowych. W dziennik.pl od września 2023 roku. Zdobywca III (za rok 2021) i IV (za rok 2022) nagrody w konkursie "Dziennikarz Medyczny Roku" w kategorii Internet. Prywatnie lubi rzeczy na literę k – koty (ma cztery), kuchnię, kino, książki i kawę.