Egoropal wstrzymany w obrocie
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że wstrzymuje w obrocie na terenie całego kraju produkt Egoropal. Oto szczegóły wycofanego środka:
- Egoropal (Paliperidonum), zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawce,
- wszystkie serie
- 75mg, GTIN 05995327188706
Podmiotem odpowiedzialnym jest Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności
Egoropal - dlaczego został wstrzymany?
Jak pisz GIF, "wpłynął protokół z badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków na przekazanej przez podmiot odpowiedzialny próbie produktu leczniczego (pochodzącej z serii numer 4201475, termin ważności 12.2024), w którym wskazane zostało, że produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru analiza wielkości cząstek".
Egoropal - co to za lek?
Egoropal to zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce.
Lek Egoropal zawiera substancję czynną paliperydon, która należy do grupy leków przeciwpsychotycznych i jest stosowana w leczeniu podtrzymującym objawów schizofrenii u dorosłych pacjentów ustabilizowanych na paliperydonie lub rysperydonie.
