Dziennik Gazeta Prawana logo

GIF wycofał serię leku na biegunkę. Sprawdź, czy go masz

19 grudnia 2017, 19:20
Ten tekst przeczytasz w 1 minutę
Kapsułki
Kapsułki/Shutterstock
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z rynku jednej serii leku na biegunkę o nazwie Endiex. Powodem jest podejrzenie, że lek nie spełnia wymagań jakościowych. W obrocie pozostają pozostałe serie tego leku.

Endiex jest lekiem stosowanym na ostrą biegunkę bakteryjną, m.in. biegunkę pokarmową i biegunkę podróżnych, a także w przypadku zapalenia żołądka i jelit.

Numer wycofanej serii leku Endiex, kapsułki twarde 200 mg, to: 2070517, z datą ważności: 30.04.2019

Wycofanie nastąpiło na wniosek producenta leku "w związku z podejrzeniem braku spełnienia wymagań jakościowych pod względem obecności cząstek metalu".

Jak informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, w sytuacji, gdy jakiś parametr odbiega od normy, producent zazwyczaj występuje z wnioskiem o wstrzymanie lub wycofanie leku z obrotu. Dzieje się tak, choć na takim etapie nie ma twardych dowodów na to, że lek faktycznie może szkodzić zdrowiu lub życiu ludzi czy zwierząt.

Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.

Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii leków z obrotu.

Copyright
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję
Źródło PAP
Zapisz się na newsletter
Najważniejsze wydarzenia polityczne i społeczne, istotne wiadomości kulturalne, najlepsza rozrywka, pomocne porady i najświeższa prognoza pogody. To wszystko i wiele więcej znajdziesz w newsletterze Dziennik.pl. Trzymamy rękę na pulsie Polski i świata. Zapisz się do naszego newslettera i bądź na bieżąco!

Zapisując się na newsletter wyrażasz zgodę na otrzymywanie treści reklam również podmiotów trzecich

Administratorem danych osobowych jest INFOR PL S.A. Dane są przetwarzane w celu wysyłki newslettera. Po więcej informacji kliknij tutaj