Lek wycofany w całej Europie. Powodem niska skuteczność

Jak wynika z komunikatu wydanego przez Europejską Agencję Leków jeden z leków został wycofany w całej Europie. Chodzi o preparat o nazwie Alofisel.

Został wycofany w całej Europie. Co to za lek?

Lek ten był przepisywany osobom, które cierpią na chorobę Leśniowskiego-Crohna. Dokładnie na leczenie złożonych przetok odbytu, które należą do powikłań tego schorzenia.

Jak wynika z najnowszych badań specyfik ten nie jest skuteczniejszy od placebo. Oznacza to, że korzyści z jego przyjmowania nie są większe niż ryzyko skutków niepożądanych.

EMA apeluje do pacjentów ws. wycofanego leku. Co mają zrobić?

Jak czytamy w komunikacie: "Firma wprowadzająca Alofisel na rynek nie była w stanie dostarczyć dodatkowych danych na temat skuteczności Alofiselu, zgodnie z oczekiwaniami EMA, i dlatego zdecydowała się wycofać lek z rynku UE".

EMA zaleca, by pacjenci, którzy przyjmowali Alofisel skonsultowali się z lekarzem i uzgodnili z nim alternatywną metodę terapii. Z informacji agencji wynika także, że żaden nowy pacjent nie powinien być leczony produktem Alofisel po 13 grudnia 2024 r.