Znany lek wycofany z aptek. Pilny komunikat GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF)wycofał z obrotu część serii produktu leczniczego o nazwie "BIOFLEKS % 0.9 Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril". Inspektor przeprowadził niezbędne kontrole i stwierdził, że podawany dożylnie preparat infuzyjny nie spełnia wymogów jakościowych.

Wycofanie dotyczy serii o numerach: 24304201, 24304202, 24304204, 24304205 (pojemność 250 ml z datą ważności do 31 lipca 2026 roku) oraz 24474643 i 24474645 (pojemność 500 ml z datą ważności do 31 lipca 2026 roku).

Reklama

"Nieszczelność opakowań poszczególnych partii"

"Powodem wycofania produktu jest nieszczelność opakowań poszczególnych partii. GIF otrzymał w tej sprawie zgłoszenia od hurtowni farmaceutycznych i aptek" — czytamy w komunikacie GIF.

Podmiotem odpowiedzialnym za dystrybucję wadliwych partii jest spółka OSEL Ilac San. Ve Tic. A.S. Zgodę Ministerstwa Zdrowia otrzymało natomiast przedsiębiorstwo InPharm sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, więc wszelkie produkty tej firmy można stosować bez przeszkód. Decyzja o wycofaniu poszczególnych serii ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Lek "BIOFLEKS % 0.9 Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril" podaje się pacjentomcierpiącym na odwodnienie i niedobór soduw organizmie. Innym zastosowaniem produktu jest rozpuszczanie innych roztworów podawanych w terapii leczniczej.