Cytrynian Syldenafilu wycofany z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju surowiec farmaceutyczny o nazwie Syldenafilu cytrynian (Sildenafili citras). Dotyczy to kilku serii. Poniżej szczegóły:
- Syldenafilu cytrynian (Sildenafili citras), opakowanie 1 g, GTIN 5909991221980 w zakresie opakowań oznaczonych następującymi numerami serii:
numer serii: 229953, termin ważności: 31.07.2025 r.,
numer serii: 229655, termin ważności: 31.07.2025 r.,
numer serii: 231874, termin ważności: 31.12.2026 r. - Syldenafilu cytrynian (Sildenafili citras), opakowanie 5 g, GTIN 5909991221997 w zakresie opakowań oznaczonych następującymi numerami serii:
numer serii: 229656, termin ważności: 31.07.2025 r.
Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Fagron sp. z.o.o. z siedzibą w Krakowie. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Syldenafil - dlaczego został wycofany?
Główny Inspektor Farmaceutyczny pisze w uzasadnieniu decyzji, że wpłynęło zgłoszenie, w którym zaznaczono, że "w opakowaniu zbiorczym zwierającym pięćdziesiąt jednogramowych opakowań jednostkowych surowca farmaceutycznego Metamizolu sodowego jednowodnego, znalazło się pojedyncze opakowanie jednostkowe opatrzone etykietą wskazującą, że zawiera ono surowiec farmaceutyczny o nazwie Syldenafilu cytrynian".
W toku postępowania wyjaśniającego GIF stwierdził kilka nieprawidłowości, a "każda z nich stanowi wadę jakościową surowca, która może rodzić ryzyko dla zdrowia pacjentów i jako taka uzasadnia wycofanie obarczonych tą wadą opakowań surowca", a nieprawidłowo określony termin przydatności może prowadzić do wykorzystania surowca po terminie, w którym brak jest gwarancji jego skuteczności i bezpieczeństwa.
Syldenafil - kiedy jest stosowany?
Syldenafil jest substancją zaliczaną do inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), obecną w składzie wielu leków stosowanych na zaburzenia erekcji. Syldenafil wspomaga rozszerzenie naczyń krwionośnych członka, co zwiększa ukrwienie, w efekcie lek pomaga osiągnąć oraz utrzymać wzwód.
Innym wskazaniem do stosowania syldenafilu jest leczenie nadciśnienia płucnego u dorosłych i dzieci.
W mediach od początku wieku. Pisał na różne tematy (od sportu po film), ale od kilku lat zajmuje się tym najważniejszym, czyli zdrowiem. Lubi wszelkie liczby, pracować na podstawie weryfikowalnych danych, zwłaszcza dotyczących zjawisk chorobowych. W dziennik.pl od września 2023 roku. Zdobywca III (za rok 2021) i IV (za rok 2022) nagrody w konkursie "Dziennikarz Medyczny Roku" w kategorii Internet. Prywatnie lubi rzeczy na literę k – koty (ma cztery), kuchnię, kino, książki i kawę.