Mebelin wycofany z obrotu - szczegóły produktu
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Mebelin. Oto szczegóły tego leku:
Mebelin (Mebeverini hydrochloridum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 200 mg
- opakowanie 30 kapsułek nr GTIN 05909991425289,
- opakowanie 60 kapsułek nr GTIN 05909991425296.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Aristo Pharma sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Mebelin - dlaczego został wycofany?
"W dniu 20 czerwca 2023 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków na przekazanej przez podmiot odpowiedzialny próbie produktu leczniczego (pochodzącej z serii numer EMBCD1002A, termin ważności 12.2023), w którym wskazane zostało, że produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru uwalnianie mebeweryny chlorowodorku." - pisze GIF.
Mebelin- kiedy się go stosuje?
Lek Mebelin zawiera substancję czynną - chlorowodorek mebeweryny (Mebeverini hydrochloridum) z grupy leków nazywanych spazmolitykami. Stosowany jest w objawowym leczeniu zespołu jelita drażliwego (ZJD) u pacjentów dorosłych.
Substancjami pomocniczymi są sacharoza, a także powidon K29/32, hypromeloza, etyloceluloza N - 45, makrogol 6000, stearynian magnezu, żelatyna i dwutlenek tytanu .
W mediach od początku wieku. Pisał na różne tematy (od sportu po film), ale od kilku lat zajmuje się tym najważniejszym, czyli zdrowiem. Lubi wszelkie liczby, pracować na podstawie weryfikowalnych danych, zwłaszcza dotyczących zjawisk chorobowych. W dziennik.pl od września 2023 roku. Zdobywca III (za rok 2021) i IV (za rok 2022) nagrody w konkursie "Dziennikarz Medyczny Roku" w kategorii Internet. Prywatnie lubi rzeczy na literę k – koty (ma cztery), kuchnię, kino, książki i kawę.