Mebelin wycofany z obrotu - szczegóły produktu

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Mebelin. Oto szczegóły tego leku:

Mebelin (Mebeverini hydrochloridum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 200 mg

Reklama
  • opakowanie 30 kapsułek nr GTIN 05909991425289,
  • opakowanie 60 kapsułek nr GTIN 05909991425296.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Aristo Pharma sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

Mebelin - dlaczego został wycofany?

"W dniu 20 czerwca 2023 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków na przekazanej przez podmiot odpowiedzialny próbie produktu leczniczego (pochodzącej z serii numer EMBCD1002A, termin ważności 12.2023), w którym wskazane zostało, że produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru uwalnianie mebeweryny chlorowodorku." - pisze GIF.

Suplement na erekcję zanieczyszczony. 'Spożycie wiąże się z ryzykiem dla zdrowia'
Suplement na erekcję zanieczyszczony. "Spożycie wiąże się z ryzykiem dla zdrowia"

Zobacz również

Mebelin- kiedy się go stosuje?

Lek Mebelin zawiera substancję czynną - chlorowodorek mebeweryny (Mebeverini hydrochloridum) z grupy leków nazywanych spazmolitykami. Stosowany jest w objawowym leczeniu zespołu jelita drażliwego (ZJD) u pacjentów dorosłych.

Substancjami pomocniczymi są sacharoza, a także powidon K29/32, hypromeloza, etyloceluloza N - 45, makrogol 6000, stearynian magnezu, żelatyna i dwutlenek tytanu .