Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) zdecydował o wycofaniu z obrotu Presartanu 50 mg, Presartanu 100 mg, Presartan H 50 mg + 12,5 mg i Presartanu H 100 mg + 25 mg. Powodem decyzji było wykrycie zanieczyszczeń w substancji czynnej leku, która produkuje chińska firma Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.

Reklama

GIF wyjaśnił, że choć zanieczyszczenia nie przekraczały dopuszczalnego limitu, to jednak zostały wykryte w dwóch substancjach. W takim wypadku Europejska Agencja Leków zaleca wycofanie produktu.

Numery serii wycofanych leków są na stronie internetowej GIF: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1422,Decyzja-Nr-13WC2019.html