"Komisja zatwierdziła dziś szczepionkę Comirnaty przeciwko COVID-19, dostosowaną do nowego wariantu wirusa – XBB.1.5, którą opracowała firma BioNTech-Pfizer. Szczepionka oznacza kolejny ważny krok w walce z tą chorobą. Nowe warianty COVID-19 wymusiły już tym samym trzykrotne modyfikacje składu preparatu" - podała KE w komunikacie.
"Rygorystyczna ocena"
Szczepionkę "dopuszczono do stosowania u dorosłych, dzieci i niemowląt w wieku powyżej 6 miesięcy". "Zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami Europejskiej Agencji Leków (EMA) i Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) osoby dorosłe oraz dzieci w wieku od 5 lat wymagający zaszczepienia, powinni otrzymać pojedynczą dawkę, niezależnie od ich historii szczepień przeciwko COVID-19" - napisano.
KE podała, że przed zatwierdzeniem szczepionkę poddano "rygorystycznej ocenie Europejskiej Agencji Leków w trybie mechanizmu przyspieszonej oceny". Komisja zaznaczyła, że zatwierdziła dostosowany preparat w trybie przyspieszonym, aby państwa członkowskie mogły przygotować się na czas do jesienno-zimowych kampanii szczepień.
Z Brukseli Łukasz Osiński