Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju pięciu serii kropli do nosa Sulfarinol. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej.
Decyzja o wycofaniu dotyczy serii: 010617 (termin ważności 06.2020), 070617 (termin ważności 06.2020), 010717 (termin ważności 07.2020), 041018 (termin ważności 10.2021) i 161018 (termin ważności 10.2021).
Podmiotem odpowiedzialnym jest Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy "Galenus" z siedzibą w Warszawie. Do GIF wpłynęła informacja od pełnomocnika podmiotu, że w zbadanych próbkach archiwalnych wskazanych serii produktu leczniczego Sulfarinol, otrzymano wyniki poza specyfikacją w zakresie zanieczyszczenia azotanu nafazoliny.
Krople do nosa Sulfarinol stosowane są w objawowym leczeniu kataru i przekrwienia błony śluzowej nosa.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję
Źródło PAP
Zobacz
|