Decyzja o wycofaniu dotyczy serii: 010617 (termin ważności 06.2020), 070617 (termin ważności 06.2020), 010717 (termin ważności 07.2020), 041018 (termin ważności 10.2021) i 161018 (termin ważności 10.2021).

Reklama

Podmiotem odpowiedzialnym jest Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy "Galenus" z siedzibą w Warszawie. Do GIF wpłynęła informacja od pełnomocnika podmiotu, że w zbadanych próbkach archiwalnych wskazanych serii produktu leczniczego Sulfarinol, otrzymano wyniki poza specyfikacją w zakresie zanieczyszczenia azotanu nafazoliny.

Krople do nosa Sulfarinol stosowane są w objawowym leczeniu kataru i przekrwienia błony śluzowej nosa.