Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu trzech serii popularnego leku na wątrobę Ornispar z obrotu na terenie całej Polski. GIF kategorycznie zakazał także dalszego wprowadzania specyfiku na receptę do sprzedaży. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. O które trzy serie chodzi?
Decyzja dotyczy leku Ornispar (Ornithini aspartas), 3 g/5 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego, w opakowaniach zawierających 30 saszetek po 5 g.
Trzy wycofane serie leku Ornispar
Konkretnie chodzi o te trzy serie leku Ornispar:
- 02102554 – termin ważności: 08.2027
- 03102554 – termin ważności: 09.2027
- 04102554 – termin ważności: 09.2027
Czym jest Ornispar i na co jest stosowany?
Ornispar to lek na receptę w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, stosowany w leczeniu utajonej i jawnej encefalopatii wątrobowej – czyli powikłania neurologicznego po chorobach wątroby – a także podczas przewlekłych schorzeń, takich jak marskość czy zapalenie wątroby.
Dlaczego wycofano trzy serie Ornisparu?
GIF decyzją nr 55/WC/ZW/2026 wycofał z obrotu na terenie całej Polski trzy serie leku Ornispar z powodu wykrycia niezidentyfikowanego zanieczyszczenia przekraczającego dopuszczalne normy. Nieprawidłowości wykazały badania toksykologiczne Narodowego Instytutu Leków.
Zarazem Inspektorat zaznacza, że wycofanie nie dotyczy wszystkich opakowań Ornisparu dostępnych na rynku. Badania pozostałych serii nie wykazały zanieczyszczeń. GIF nie wyklucza jednak dalszych dziań nadzorczych w sprawie tego konkretnego leku.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję
Źródło dziennik.pl
Powiązane
oprac. Piotr Kozłowski
adwokat, starszy prawnik w PCS Paruch Stępień Kanclerz,
Zobacz
|