Jak wyjaśnił, wycofanie ma związek z informacją od wytwórcy leku, że w Japonii były dwa przypadki wad elementu dozującego w urządzeniach z lekiem.
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii EpiPen Jr. (Epinephrinum) 0,15 mg/dawkę (serie 5ED824G, 6ED117AA) i EpiPen Senior (Epinephrinum) 0,3 mg/dawkę (6FA293P).
Jak podał GIF decyzja o wycofaniu z poziomu pacjenta zostanie umieszczona również w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia. Oznacza to, że pacjenci są proszeni o zwrot określonych serii leku do aptek.
- Niewstrzyknięcie leku może stwarzać zagrożenie dla życia i zdrowia pacjenta, u którego wystąpi reakcja alergiczna. Pacjentów posiadających preparaty z ww. serii prosimy o konsultację z lekarzem - poinformował GIF.
Reklama